Flerie ökar sitt ägande i Xspray Pharma och kommenterar FDA-svar angående Dasynoc

Flerie har idag köpt 111'276 aktier i Xspray Pharma, en affär på ca. SEK 5,6 miljoner. Flerie äger nu 17,5 % av aktierna i bolaget.
 
Som störst aktieägare i Xspray Pharma har Flerie noggrant följt de senaste nyheterna från företaget
angående FDAs Complete Response Letter (CRL). Även om innehållet i denna CRL kommer att orsaka en oförväntad försening, är Flerie fast i tron att det finns betydande kommersiell potential i Xspray och dess teknologiplattform. Den försenade lanseringen är olycklig men vi är övertygade om att de nya frågorna som ställts av FDA kan besvaras av Xspray särskilt med tanke på att FDA inte har begärt ytterligare kliniska studier eller ifrågasatt stabilitets- eller kliniska data.
 
Den framtida lanseringen av Dasynoc i USA är helt klart en viktig milstolpe för Xspray och den avgiftsbaserade kommersiella modellen som bolaget har valt är väl lämpad för att komma i mål på ett kostnadseffektivt sätt. Flerie anser dessutom att bolagets pipeline av ytterligare lovande projekt, inklusive XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS015 cabozantinib, kommer att bidra med stort värde när de fullt ut exploateras.
 
Xspray har tydligt visat i kliniska studier med både dasatinib och nilotinib att deras unika teknologi kan användas för att ta fram förbättrade versioner av viktiga onkologiprodukter. Resultaten som presenterades av Xspray i ett pressmeddelande den 9 juli på XS003 nilotinib visar att företaget också har utvecklat en potentiell förbättrad version av Tasigna® som vi ser som ett viktigt steg framåt.
 
Flerie fortsätter att vara fullt engagerad i Xspray och vi är övertygade om att bolaget kommer att kunna nå den amerikanska marknaden med Dasynoc samt vidareutveckla de andra programmen.