InDex Pharmaceuticals erhåller godkännande av det internationella generiska namnet (INN) cobitolimod för sin ledande läkemedelskandidat Kappaproct®
10 februari 2016 – InDex Pharmaceuticals AB meddelade idag att Världshälsoorganisationen (WHO) har rekommenderat cobitolimod som internationellt generiskt namn (INN) för InDex ledande läkemedelskandidat Kappaproct®, som är en unik Toll-like receptor (TLR) 9 agonist i sen klinisk utvecklingsfas för måttlig till svår ulcerös kolit.
Syftet med INN-systemet är att ge ett unikt och universellt namn till varje läkemedelssubstans för att underlätta identifieringen av aktiva farmaceutiska substanser. INN kallas också för det generiska namnet. Namnet cobitolimod har valts ut och genomgått granskning av den rådgivande expertpanelen på International Pharmacopoeia and Pharmaceutical Preparations. Efter offentlig publicering under fyra månader, har cobitolimod uppnått status som rekommenderat INN och kommer att ingå i den kommande listan över rekommenderade INN som publiceras av WHO.
”Vi är mycket glada över att WHO accepterar Kappaprocts unika egenskaper genom att godkänna det föreslagna generiska namnet cobitolimod”, säger Peter Zerhouni, VD för InDex Pharmaceuticals. ”Vi kommer nu att börja använda cobitolimod i vår kommunikation med det medicinska vetenskapliga fältet. Detta är ett mycket viktigt steg i att ta ett nytt läkemedel till marknaden och kommer vid en viktig tidpunkt för InDex då vi förbereder vår nästa kliniska studie med cobitolimod i ulcerös kolit som ska starta senare i år.”
Kappaproct (cobitolimod) är InDex Pharmaceuticals ledande läkemedelskandidat och är i sen klinisk utvecklingsfas för måttlig till svår ulcerös kolit, en funktionsnedsättande, kronisk inflammation i tjocktarmen. Kappaproct har en lokal antiinflammatorisk effekt, vilket leder till läkning av tarmslemhinnan och förbättring av kliniska symptom.
Kappaproct är en enkelsträngad, DNA-baserad syntetisk oligonukleotid som fungerar immunmodulerande genom att binda till TLR9 och därigenom efterlikna mikrobiellt DNA som är den naturliga liganden för receptorn. Kappaproct har uppnått kliniskt proof-of-concept i måttlig till svår ulcerös kolit, med en mycket fördelaktig säkerhetsprofil. Data från fyra placebokontrollerade kliniska studier visar att Kappaproct ger statistiskt signifikant förbättring av de effektmått som är mest relevanta för sjukdomen både ur ett regulatoriskt- och kliniskt perspektiv, såsom viktiga kliniska symptom, dvs. blod i avföringen, antalet tarmtömningar, samt läkning av tarmslemhinnan.
Kontakt InDex Pharmaceuticals:
Peter Zerhouni, VD
Tel: +46 8 508 847 35